Fáilte chuig Sichuan Hengkang Co Forbairt Eolaíochta agus Teicneolaíochta, Ltd.

Ar an 15 Feabhra, 2022, ghlac Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) leis an iarratas nua adagrassib drugaí (NDA) chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheag cille orthu (NSCLC) le sóchán KRAS G12C a fuair ar a laghad ceann amháin sistéamach. cóireáil roimh.Faoin Acht um tháillí úsáideoirí drugaí ar oideas, cinnfidh rialtóirí iarratas a dhéanamh faoin 14 Nollaig 2022.

Roimhe seo, i mí an Mheithimh 2021, bhronn FDA na SA aitheantas teiripe cinn adagrassib chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil ailse scamhóg cille neamh-bheag cóireáilte orthu a bhfuil sóchán KRAS G12C orthu.

Is inhibitor cumhachtach ó bhéal KRAS G12C é Adagrassib le sainiúlacht ard.Ceanglaíonn sé go dochúlaithe agus go roghnach le KRAS G12C agus cuireann sé faoi ghlas i riocht neamhghníomhach é.Tá leathré fada aige chun cosc ​​KRAS marthanach agus leanúnach a bhaint amach agus mar thoradh ar ghníomhaíocht antitumor domhain agus marthanach.

cdcs

Ainm coitianta: adagrassib

CÓD: MRX849

Sprioc: KRAS G12C

Ceadaíodh den chéad uair sna Stáit Aontaithe: neamhcheadaithe

Ceadaíodh den chéad uair sa tSín: neamhcheadaithe

Main amhábhar: (R)-3-HYDROXYMETHYL-PIPERAZINE-1-CARBOXYLIC ACID TERT-BUTYL ESTER (CAS: 278788-66-2)

Conclúid

Tá sé ar eolas go maith go bhfuil sé deacair díriú ar shócháin KRAS agus go bhfuil roghanna cóireála teoranta acu sa stair, go háirithe tá baint ag bithmharcóirí KRAS G12C le drochthorthaí marthanais.An uair seo, léiríonn athbhreithniú an FDA ar iarratas nua drugaí adagrassib dul chun cinn tábhachtach maidir le roghanna nua agus spriocdhírithe a sholáthar d'othair NSCLC mutant KRAS G12C.

Foinse tagartha:

https://www.onclive.com

https://ir.mirati.com


Am poist: Aibreán-11-2022